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为全球疫情防控提供科技支撑 我省7个新冠病毒检测产品获欧盟准入

稿源:湖北日报 编辑:陈静如 审核:李传宝 审签:叶新燕 通讯员: 发布时间:2020-03-16 08:53:07 【选择字号:

湖北日报讯 (记者文俊、通讯员 龙华、李翠华)3月15日获悉,在科技厅的关注和推动下,我省科技企业武汉明德生物科技股份有限公司、武汉康录生物技术股份有限公司研发的7个新冠病毒核酸检测及相关产品日前获得欧盟CE准入,获得进入欧盟市场资格,将为全球疫情防控提供有效检测工具。

在疫情防控中,精准、快速检测新冠肺炎病毒是阻隔疫情扩散的重要手段之一。随着疫情全球蔓延,对新冠病毒检测产品的需求急增。3月13日,武汉明德生物科技股份有限公司新型冠状病毒核酸检测试剂盒、核酸提取试剂、新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)、血气分析仪、血气检测试剂盒、高敏C反应蛋白(hs-CRP)检测试剂盒共6个产品获得欧盟CE准入。3月14日,武汉康录生物技术股份有限公司研发的新型冠状病毒(COVID-19)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)成功获得CE认证。

CE认证是一种安全认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想进入欧盟市场,必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。我省科技企业研发的产品获得CE准入后,可在全球多个国家和地区进行销售,为全球疫情防控提供湖北科技支撑。